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        儿童用药市场大爆发 !谁是首仿获批 ?
        日期 :2018-08-03 来源:医药网 作者:佚名 【打印】

        在国家日益重视儿童用药问题下,政府连续出台了多项政策 。在政策扶持力度增强和市场需求加大的背景下,儿童用药市场值得关注 。但儿童用药市场风向具体如何?面对众多产品,我们又将如何抉择?

        ▍各方驱动,儿药市场或将大爆发

        从市场规模上看,国内儿童用药市场规模超千亿元,随着二胎政策放开,儿童人口基数将进一步扩大 ,儿童患病、就诊率不断增长,儿童用药市场发展空间广阔。

        为了保障儿童药市场 ,近年来政府推出了众多利好政策。例如:

        ★ 十九大提出国家对于儿童药给予优先审评的快速通道。

        ★  药品审评中心对儿童药品创新品种进行优先审评。鼓励支持儿童药的研发创新 。

        ★  直接挂网采购 ,鼓励企业研发生产儿童用药,此举无形中促进了儿童药的销量。

        ★  2017年发布的新版医保目录新增了91个儿童药品品种 ,并明确适用于儿童的药品或剂型达到540个 。

        不可否认 ,这些政策利好了我国儿童药市场的发展,也是许多儿药品牌企业发展的机会。

        ▍原研品种or首仿品种,能擦出怎样的火花?

        在政策和市场的双重驱动下 ,我们再来看看类别用药。我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病 、消化系统疾病以及传染病 。因此呼吸用药是儿童用药市场中销量最大的类别之一。

        儿童呼吸用药中 ,孟鲁司特钠是绝对的大品种 ,据南方经济研究所的数据显示,该品种2017年终端规模将近30亿元 ,在孟鲁司特钠中,顺尔宁是大家熟知的品牌。该产品是默沙东的原研产品,2017年终端规模约20亿元 。

        值得关注的是,我国的孟鲁司特钠颗粒首仿产品出来了,这个纳入第二十二批优先审评程序药品注册申请品种,首个通过国家一致性评价的产品 ,是来自长春海悦药业股份有限公司的瑞丽康(国药准字H20183273)。

        ▍瑞丽康大揭秘

        随着国内审评更加趋于严格,瑞丽康的上市也预示如下两方面 :

        一、有效性可替代原研药;

        二、质量标准中杂质控制、溶出曲线的控制等同甚至严于原研产品。

        严苛的质量标准,从源头保证产品质量

        那么,从商业的角度看,该产品又有哪些亮点呢 ?经过和相关专业人员的沟通和了解 ,得知瑞丽康还具有是国家医保品种 、享受一致性评价相关政策、直接挂网销售、颗粒剂型更适合低龄幼儿(国内外临床研究中孟鲁司特钠颗粒均显示出了其对1岁以上儿童患者的良好治疗效果,且其安全性较好)等特点 。另外,该品种也是国内独家上市品种。

        国家医保局成立后 ,未来几年,医保控费的力度进一步加强将成为必然趋势 ,在这种情况下,临床价值高的,性价比高的药品将在药品竞争中获利 。国内仿制产品逐步取带原研药的时代即将来到。瑞丽康能否成功 ,我们拭目以待。

        ▍儿药市场前景可期 ,未来在手中

        据南方医药经济研究所的预测,未来我国儿童药销售规模将继续保持两位数以上的增长速度。

        细分领域儿童呼吸系统用药也将跑赢整个儿童药市场的增速 ,随着我国药品仿制工艺的进一步完善,优质优品的产品将带来广阔的前景。

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