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        医保局释放生物制品和中成药集采信号
        日期 :2020-07-31 来源:医药网 作者:医药网 【打印】

        国家医保局日前发布消息称 ,7月15日至16日,国家医疗保障局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策 ,推进采购方式改革。有医药行业人士预计,中成药、生物制品的集采大概率已经在路上,胰岛素是最可能被纳入集采的生物药 。长期来看,市场上同类产品较多较成熟的生物类似药也有可能被纳入集采 。

        地方尝试纳入中成药 、生物制剂

        盛山资产执行董事樊毅超表示,对生物制品进行集采在意料之中 ,符合近年来医药领域调结构 、促创新 、医保控费的政策趋势。短期内,中国市场上已经具有多个同类产品的,比如充分竞争的疫苗,蛋白质药物如胰岛素或者血液制品等被纳入集采的可能性比较大。

        截至目前,国家组织的药品集采已经开展到了第三轮 ,首轮4+7集采涉及25个化药品种,第二轮集采全国参与,共32个化药品种,目前已经进入报量阶段的第三轮集采选定了86个化药品种。

        对药企而言 ,集中采购中选企业可瓜分全国医院市场的绝大部分份额 。对于其他未中标企业,市场空间将急剧缩小,甚至退出市场。中标产品市场份额会有提升,但价格会大幅下降,考验药企生产成本。

        虽然第三批国采仍然在开展初期 ,但国家组织药品集采常态化的势头已经显现,基于前两轮带量采购规则的探索,全国集采方案之下的中标规则  、企业之间的竞争规则已经逐渐稳定和清晰,药采工作已经进入常态化阶段,另外针对高值耗材的集采也已经起步 。

        从各地情况看,记者不完全统计,截至目前 ,山东、山西 、湖南 、河北 、江西 、湖北武汉 、福建三明 、浙江金华、山东烟台、山东德州等省市均已经开展地方带量采购,其中部分地方集采已经开始将中成药、生物制剂纳入集采范围。

        比如青海将血栓通、痰热清、血塞通、丹参多酚酸盐、肾康、喜炎平等6个中药注射剂纳入了带量采购的范围;在金华第二批带量采购的目录中,274个品规里中成药达180个,占比66%。今年1月9日 ,武汉开展胰岛素专项带量议价谈判——涉及短效胰岛素 、中效胰岛素、预混胰岛素 、长效胰岛素 ;胰岛素类似物药品分为短效胰岛素类似物、中效胰岛素类似物、长效胰岛素类似物。

        胰岛素成最有可能纳入集采的生物药

        业内人士分析,胰岛素用量大 ,毛利高,也是国家重点关注的两病(高血压、糖尿病)的常用药,是最可能被纳入集采的生物药 。

        公开信息显示 ,2019年,中国公立医疗机构终端化学药胰岛素及其类似药销售额近250亿元 。从企业竞争格局来看,诺和诺德、赛诺菲和礼来3家外资药企一直盘踞前三的位置,2019年合计市场份额近75%。近年来,随着甘李药业 、通化东宝药业、联邦制药等国内药企持续发力 ,独占鳌头的诺和诺德销售增速放缓,市场份额从2015年的55.91%下滑至2019年的47.41%。

        国内胰岛素相关上市药企中,甘李药业因其超过90%的毛利率 ,被冠以“胰岛素中的茅台”之称。公开资料显示,2017~2019年,公司主营业务毛利率分别为91.35%、92.13%和91.78% 。6月29日,甘李药业正式登陆上交所,显示,公司主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售 。其主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名 :长秀霖)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名:速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。2019年公司营收28.95亿元,净利润11.67亿元,其中 ,胰岛素制剂营收占比高达95.10% ,重组甘精胰岛素注射液是公司收入的主要来源。

        而在中成药方面,分析人士认为 ,哪些品种适合纳入集采,哪些品种不适合纳入集采,仍需要仔细考虑:一方面,部分中成药缺少临床数据 ,安全性和不良反应也不明确,纳入集采可能引发争议;另一方面 ,有些中成药虽然使用量大 ,但是不属于临床必需,可替代性很强,也不宜纳入集采 。

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