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        行业动态
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        • 11-23 2018
                今年以来,国产创新药发展迅猛 ,几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比 ,我国新药研发仍有较大差距 。针对创新药研究周期长 、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题 ,我国将实施药品专利链接和专利期限补偿..
        • 11-23 2018
                日前 ,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布公告,对优先审评申请采取即到即审方式,对拟纳入优先审评品种不再按批对外发布公示。在此公告发布前,CDE共发布33批拟纳入优先审评程序药品名单 ,共135个仿制药申请上..
        • 11-23 2018
                2018版基药目录公布 ,朋友圈立即被各种炫耀刷屏 :“特大喜讯,××产品入选国家2018版基药”“××品种入选国家基药目录”。当然,有品种 ,特别是有独家品种、独家中成药品种进入新版基药目录的企业的确值得庆兴。但是中标企业..
        • 11-23 2018
                近期 ,事关头疼脑热或者慢性病的常用药价格上涨引发关注 。据《北京日报》报道,诸如扑尔敏 、甘草片、罗红霉素 、降压0号等销量极大的药品价格一路上扬,涨幅50%以上甚至价格翻倍都不罕见。据统计,相比2015年,很多常用药的价格..
        • 11-16 2018
                11月13日 ,广东众生药业股份有限公司发布公告表示,其全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”)收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》 。华南药业的盐酸二甲双胍片通过了仿制药一致性评价。
        • 11-16 2018
                中国企业自主研发成功的第一代动态DR(安健科技公司的DT570系列),面世已有6年之久。6年时间,在第一代经典产品的基础上,工程师继续创新、改良 ,相继推出了第二代(DTP570)、第三代(DTP571)动态DR产品。今天,我们来对安..
        • 11-16 2018
                距离“289”目录中药品2018年底完成一致性评价的大限只剩一个多月 ,更多地方政府落实国家一致性评价的政策要求,给通过一致性评价的药物提供更多利好,而未能按时通过一致性评价的企业却开始了抱团呼吁“放宽期限” 。
        • 11-16 2018
                按计划 ,全国289种纳入基本药物目录的口服固体制剂应在2018年年底完成一致性评价,逾期未完成的 ,不予再注册。仿制药一致性评价,就是要求仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。 截止到10月底 ,国家食品药品监督管理总..
        • 11-09 2018
                家住北京市海淀区花园桥附近的黄女士,一大早起床后发现5岁的女儿发烧了 ,但家里又没有退烧药?情急之下,她拿起手机,点开购药APP,在网上订购了两款退烧药,半小时左右药就送到了 。
        • 11-09 2018
                注射剂一致性评价虽然仍未发正式稿,但是不少生产厂家已经开始通过一致性评价政策争夺市场了,其中麻醉药市场“动作”最为明显。新康界梳理发现,国内厂家中,恒瑞是布局麻醉热门产品最全的企业,“后进者”扬子江则有望通过一..
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