全求鹦教育科技外周支架系统GoldenFlow™香港首例人体临床入组成功
2015-11-4
2015年10月30日,,,,全求鹦教育科技GoldenFlow™外周支架的FIM(First in Man)临床实验的首例入组在香港威尔斯亲王医院完成,,此为该支架系统全球首次植入人体。。。此次共入组2例病人,,,,使用了3个GoldenFlow™外周支架。。手术过程顺利,,支架定位准确、、、、释放平稳。。。
与市场上绝大多数激光雕刻的外周支架不同,,,全求鹦教育科技自主研发的GoldenFlow™系统的支架是编织支架,,,它克服了激光雕刻支架支撑力弱,,,容易打折和容易疲劳断裂的缺点,,同时通过特殊的支架编织花纹设计和具有补偿功能的输送系统配合,,很好地解决了编织支架因为短缩率大,,定位困难的缺点。。。


图1 病变位置 图2 植入GoldenFlow™外周支架
GoldenFlow™外周支架系统的产品特点:
1)是一款编织型外周裸支架,,具有超柔顺性和抗疲劳性能。。。
2)支架径向支撑力是普通激光切割支架的数倍,,,,对血管斑块具有很好的支持作用,,,期待能有更好的临床有效性。。。。
3)支架分段式设计和独特的自补偿输送系统设计,,,保证手术过程支架定位准确、、、释放稳定。。。
4)该支架系统有再定位功能。。在支架释放小于50%时,,,可以将支架回收到鞘管中,,,重新定位释放。。
5)使用简单。。。。

图3 GoldenFlow™外周支架超柔顺性能
下肢外周动脉PAD介绍:
下肢PAD也称为下肢动脉硬化闭塞症,,,是由于下肢动脉粥样硬化斑块形成,,,引起下肢动脉狭窄、、闭塞,,进而导致肢体慢性缺血。。。随着社会整体生活水平的提高和人口的老龄化,,,下肢动脉硬化闭塞症的发病率逐年提高。。PAD后果严重, 包括间歇性跛行、、、、截肢等。。。资料显示,,在欧洲和北美,,,有2700万人患有PAD,,,,在我国自然人群中下肢PAD的标化患病率约3%。。。。20%的PAD患者在5年内会出现非死亡性心梗或卒中,,约30%的PAD患者会在5年内死亡